FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性心律不整症状的大脑植入器械

6 月初 12 日，美国 FDA 准许 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式脑裂隙电刺激徒手，用来希望降低帕金森病及病症外周的腹泻，病症外周是一种革新运动病症，是外周的最类似于原因。当之外应可用药品只能提供前提的腹泻缓解如行走麻烦、最大限度疑虑及外周时，Brio Neurostimulation System 可对一些病变发挥作用希望作用。

据国立卫生研究工作院称之为，每年约有 5 万名美国人被确诊抑郁症帕金森病，现有有约有 100 万美元人抑郁症这种病症。这种神经系统病症举例来说在 60 岁以上成年人暴发，当脑干内转化成类固醇的细胞毁坏或失踪时就可能会暴发这种病症。类固醇有助于脑干转化成平稳、有目的革新运动周边地区之间的信号传递信息，如吃、写到与剃须。

病症外周冲击着 700 500人，它举例来说暴发在 40 岁以上的人中所。「现有没有人康复帕金森病或病症外周的病患考虑，但发现更好的方法来监管腹泻对病变是至关重要的，」FDA 徒手及放射卫生的中所心徒手赞赏办公室挂名主任、医学博士、公共卫生学政治学 Maisel 称之为。「这款新型徒手带入了一种病患考虑，可以希望帕金森病及病症外周病变享受更好地、带入思维的生活。」

Brio Neurostimulation System 由边上小型充电、植入到上褶皮肤下的SSR磁性脉冲惰性及连接起来到放置在脑干以外右边电极的磁铁组成，放置的以外右边取决这款徒手是用来病患帕金森病还是病患病症外周。脉冲惰性间歇地向脑干目标周边地区输送低风力电脉冲。卫生保健供应商对脉冲惰性械进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持该徒手安全性及合理性的数据都有两项临床研究工作。一项研究工作包含了 136 名帕金森病病变，另一项研究工作包含了 127 名病症外周病变。在两项研究工作中所，病变有腹泻，都有外周，他们的腹泻用药品病患只能得到前提地支配。

Brio Neurostimulation System 可用应可用药品只能前提支配腹泻的帕金森病病变，大多数应可用这种徒手的病症外周病变都能支配他们的腹泻，无需应可用药品。研究工作医务人员将这种徒手植入到所有病变血液，并在 3 个月初的星期内赞赏了可用帕金森病的合理性，及在 6 个月初星期内赞赏了可用病症外周的合理性。当徒手锁上与徒手封闭相比较时，两组研究工作的主要终点显示有生物学上明显的改善。

严重妨碍事件都有颅内出血，这可所致中所风、失去知觉或失踪。其它徒手无关妨碍事件都有感染者及皮肤下徒手磁铁错位。Brio Neurostimulation System 由密歇根州里约热内卢的 Medical 产出。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 准许可用帕金森病及病症外周的第二款徒手。第一款徒手是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批可用与病症外周及帕金森病无关的外周。2002 年，这款徒手的适应症降低了帕金森病腹泻。

在现代阶段性，帕金森病举例来说冲击右边身，起始的疑虑是革新运动、无能为力及中所度外周。逐渐地，腹泻可以冲击身躯的两边，药品病患可能不太有效率。晚期帕金森病病变有多种腹泻，都有行走麻烦、动作及最大限度毁坏、身体无能为力及前肢外周，这使得病变的日常活动应得麻烦。

病症外周最常冲击前肢，这种病症可以慢慢方面，先从身躯回后头开始，但之后可能会冲击身躯的两边。手外周是最类似于的腹泻，但外周也能冲击后头、小腿、声音、舌后头、腿及臀部的革新运动。有约有一半的病症外周确诊起因于基因突变。对于其它确诊，病因尚不清楚。

查看信息论接收者

编辑： fuchengyi