GSK承诺开放临床试验原始数据

一些公司在2012年10月宣布，将向学术研究执法人员透过临床实验的详细资料样本，支持发表在《英国政府期刊》上的学术论文，其中的敦促，相关样本可根据拒绝透过。史克时会根据当前研发进展新开临床实验样本，并全面开放性揭露下一代本品开发的样本。

从供认到透明化的敦促

史克的供认，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西福）和Wellbutrin（安非他醛）未经同意的使用，并兼具潜在副作用严重危害，例如因忽视临床实验的透明化而知之甚少。

虽然学术研究显示安非他醛和帕罗西福才时会增加某些人群抑郁的发生，但这一重要信息从没透过给服用者或者医学界。史克也承认推广安非他醛使用治疗目光不足之处障碍（ADD）、肥胖症、病态、双相开放性多重人格和强迫症障碍，尽管没有证词表明安非他醛治疗这些病症兼具稳定开放性或。

史克的供认给政府时会留给了影响，一些公司首席执行官安德鲁?威蒂也承认：“我们偏偏敦促透明化――一定要坚持尽力把讯息觉察出去。”

适当揭露的争论

许多三洋一些公司认为，学术研究样本适当揭露时会损害政府时会既得利益，因易被误用而让学术研究样本扭曲或使用非病症目的。然而，也有人声称，史克的例子表明，适当揭露有助于医疗学术研究，但也要受保护政府时会知情权。虽然对透明化有明确需要，但在三洋从业者内有多少样本被美联社，并且这些结果美联社中的，有多少是有助于政府时会呢？

对于全面开放性揭露临床实验的争论，其结果是，美联社都是通过其他不太可靠的早先导致争议并且被欺诈。例如，由于赢取的结果只有部分样本，使得学术研究结果不仅无效，而且长期存在潜在危险。因为样本的不全面开放性才时会导致深入研究不足之处，进而导致不必要甚至是损害政府时会有益的结果。

史克尽管担忧美联社样本的误用，但仍然对透明化做出敦促：“将时会建立一个法理评审小组对所有临床实验样本导致争议的请求进行评估，赢取者将被拒绝透过合理科学不应，签订协议，敦促导致争议其结果。”

尽管史克因临床实验样本够透明面临着极多的批评，但他们并非孤立的与此相关。欺诈、少报或谎报学术研究结果已成为一些三洋一些公司的“常规”。例如，罗氏以“商业机密”为由尽力防止所致赢取蒂诺（奥司他韦）非常简单样本的发誓。

《英国政府期刊》报告说，罗氏60%的Ⅲ期临床实验样本从没公布，《英国政府期刊》尽力赢取罗氏受保护的样本，但经过30年都没有成功，罗氏甚至此后隐藏有不具价值的样本。

样本揭露的下一代

全面开放性揭露临床实验样本意味著三洋一些公司将有义务不得不公布试验结果，尽管这样的样本兼具被误用的风险，但业内普遍认为样本透明的诱因大于风险。

三洋一些公司适当揭露样本，直接的诱因包括对试验中的和打算使用本品病患者参与者更大的肯定。

在监管机构和社时会宗教团体对导致争议临床实验样本明的呼声中的，部分三洋一些公司已开始采取措施加以应对。

如诺华在本历年来2月宣布，学术研究执法人员将通过一个络门户络站“Idea Point”请求获取该一些公司在美国和欧洲新同意保健食品的信息。

强生在本历年来1月份宣布，将与美国哥伦比亚大学的新开式样本采访项目 (YODA)合作，向外部学术研究执法人员发表其本品历年来学术研究结果。

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编辑： zhongguoxing