加拿大警示口服异维 A 酸勃起失调的潜在风险

2021-12-20 12:36 来源:黄冈男科医院

澳洲商务部建议所有异维 A 乙酸其产品(商品名:Accutane、Clarus 和 Epuris)均应将阴蒂外周纳入其产品信息的征状项中。阴蒂外周已经出现在 Epuris 的其产品信息中,但尚未出现在其他其产品的信息中。

施打异维 A 乙酸被批准用于治疗各种指甲病症,如重度非典型、慢性湿疹和银屑病。具体文章发表后,澳洲商务部初审了阴蒂外周的潜在风险。在初审时,澳洲商务部寄送了 9 份应用于施打异维 A 乙酸引致阴蒂外周的个案通报,但未寄送其他施打类胆固醇 A 其产品具体的个案通报。这些个案通报了可能引致阴蒂外周的其他因素,如抑郁,但与异维 A 乙酸的缘起关联性无法确定。该初审发现了 215 份应用于类胆固醇 A 其产品引致阴蒂外周的全球性通报,还有已发表的应用于施打异维 A 乙酸引致阴蒂外周的个案媒体报道。

澳洲商务部初审现有的信息后得出结论如下结论,应用于施打异维 A 乙酸其产品与阴蒂外周风险之间可能存在差异性,但对于同类别的其他药物,无法得出结论大致相同的结论(例如其他类胆固醇 A 其产品,如阿莫尔 A 乙酸、维 A 乙酸、阿维 A)。澳洲商务部建议将阴蒂外周收载到其产品的征状项中,以确保所有异维 A 乙酸处方药的其产品信息保持一致。

参考文献:

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

(世界卫生组织药物电信)

查阅信源地址

主笔: 刘登

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